Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/715.
 
   Specialita' medicinale: INTRASTIGMINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5  mg/ml  soluzione  iniettabile",  6  fiale 1 ml - A.I.C. n.
006141016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito.
   Aggiunta  del  parametro  di  prova  "particelle sub-visibili" alle
specifiche al rilascio del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-071404 (A pagamento).