Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 24 luglio 2007). Codice pratica: Provved.
                           UPC/I/6410/2007.
 
   Titolare: Synthon Bv, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Olanda.
   Specialita' medicinale: DAPAROX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444013/M;
      14 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444025/M;
      28 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444037/M;
      30 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444049/M;
      60 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444052/M;
      20 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444114/M;
      50 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444126/M;
      56 cpr riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n.
035444138/M;
      100  cpr  riv. con film 20 mg in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C.
n. 035444140/M;
      10  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL - A.I.C. n.
035444064/M;
      14  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL - A.I.C. n.
035444076/M;
      28  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL - A.I.C. n.
035444088/M;
      30 cpr 20 mg in blister AL/AL - A.I.C. n. 035444090/M;
      60  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL - A.I.C. n.
035444102/M;
      20  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL - A.I.C. n.
035444153/M;
      50  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister  AL/AL - A.I.C. n.
035444165/M;
      56  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister AL/AL. - A.I.C. n.
035444177/M;
      100  cpr  riv.  con  film  20  mg  in  blister AL/AL - A.I.C. n.
035444189/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA7a
e  conseguente  IA  7b1  - Aggiunta sito GL Pharma GmbH Schlossplatz 1
(head  office) e Industriasse 1 (sito produttivo) 8502 Lannach Austria
come sito responsabile del confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                          dott. G. Giuliani
 
C-0717929 (A pagamento).