Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Angenerico S.p.a., via Nocera Umbra n. 75, 00181, Roma.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 agosto 2007.
Codice pratica: N1B/07/1161.
   Specialita' medicinale: DICLOFENAC ANGENERICO
   Confezione: "50 mg compresse gastroresistenti, 30 compresse".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  37b  "Aggiunta al termine del periodo di validita' della specifica
"disintegrazione":  0.1N  HCI: nessuna disintegrazione entro 2 ore; pH
6.8: disintegrazione minore 20 minuti".
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 agosto 2007.
Codice pratica: N1B/07/1159.
   Specialita' medicinale: DICLOFENAC ANGENERICO.
   Confezione: "50 mg compresse gastroresistenti, 30 compresse".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB   38c  "Modifica  del  metodo  di  determinazione  della  specifica
"impurezze di degradazione note, non note e totali"".
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 agosto 2007.
Codice pratica: N1B/07/1160.
   Specialita' medicinale: DICLOFENAC ANGENERICO.
   Confezione: "50 mg compresse gastroresistenti, 30 compresse".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  42b  "Modifica  delle  condizioni  di  conservazione:  da "Nessuna
precauzione  per  la  conservazione"  a  "Conservare a temperatura non
superiore a 25°C"".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
   Roma, 6 agosto 2007

                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0717931 (A pagamento).