Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 16.7.2007) Codice pratica: N1B/07/503.
 
   Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano.
   Specialita' medicinale: ARIAL
   Confezioni  e  numeri A.I.C.: "25 mcg sospensione pressurizzata per
inalazione"  1 contenitore sotto pressione da 60 erogazioni (A.I.C. n.
027891100)  (sospesa); "50 mcg polvere per inalazione" inalatore da 28
dosi  (A.I.C. n. 027891112) (sospesa); "50 mcg polvere per inalazione"
inalatore  da  60  dosi  (A.I.C.  n.  027891124);  "25 mcg sospensione
pressurizzata  per  inalazione"  1  contenitore sotto pressione da 120
erogazioni (A.I.C. n. 027891136).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento CE 1084/2003: 14.b
nuovo  produttore (sost. o aggiunta) se non disponibile un certificato
d'idoneita'   della   farmacopea   europea  (aggiunta  Glaxo  Wellcome
Manufacturing Pte Ltd, 1 Pioneer Sector 1, Jurong, Singapore).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un Procuratore:
                            Enrico Bosone
 
T-07883 (A pagamento).