Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l.
   Comunicazione AIFA Pratica N1B/07/611 del 27 luglio 2007.
   Specialita'  medicinale:  ANZATAX 6 mg/ml concentrato per soluzione
per infusione - A.I.C. n. 036303 tutte le confezioni.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Comunicazione AIFA Pratica N1A/07/1388 del 2 agosto 2007.
   Specialita'  medicinale:  ANZATAX 6 mg/ml concentrato per soluzione
per infusione - A.I.C. n. 036303 tutte le confezioni.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  7.a  Sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Confezionamento secondario anche presso l'officina: DHL Exel Supply
Chain  (Italy)  S.p.a., via Grandi snc, Caleppio di Settala (MI) 20090
and via delle Industrie 2 Settala (MI) 20090 IT.
   Comunicazione AIFA Pratica N1A/07/1389 del 2 agosto 2007.
   Specialita'  medicinale:  CARBOPLATINO  MAYNE soluzione iniettabile
per uso endovenoso:
      presentazione da 50 mg/5 ml - A.I.C. n. 028491013;
      presentazione da 150 mg/15 ml - A.I.C. n. 028491025;
      presentazione da 450 mg/45 ml - A.I.C. n. 028491037;
      presentazione da 600 mg/60 ml - A.I.C. n. 028491076.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  7.a  Sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Confezionamento secondario anche presso l'officina: DHL Exel Supply
Chain  (Italy)  S.p.a., via Grandi snc, Caleppio di Settala (MI) 20090
and via delle Industrie 2 Settala (MI) 20090 IT.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-0718091 (A pagamento).