BAXTER - S.p.a. Sede legale in Roma, viale Tiziano n. 25
Capitale sociale Euro 274.775,00 interamente versato
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.107 del 13-9-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
       A.I.C. del 1° agosto 2007). Pratica n. N1A/07/1413.
 
   Specialita' medicinale: LIDRIAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028537013;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028537025;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  flacone  50 ml - A.I.C. n.
028537037;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  5  ml  -  A.I.C. n.
028537064;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  - A.I.C. n.
028537076.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06):  38.a: Modifica minore della procedura di prova approvata
del prodotto finito: Test del pH - determinazione potenziometrica:
      da: Farmacopea italiana IX edizione;
      a: Farmacopea europea edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0718236 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.