PHARMASEARCH LTD
IDA Industrial Estate
Dublin Road - Loughrea, Co. Galway - Ireland
Rappresentante e Concessionaria per l'Italia:
Therabel GiEnne Pharma SpA
Via Lorenteggio 270/A - Milano
Capitale sociale Euro 4.280.000 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale n. 11957290155

(GU Parte Seconda n.107 del 13-9-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: TRANSITOL, pasta per uso orale
   Codice AIC: 037090014/M
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30/07/2007
   Provvedimento UPC/I/6437/2007 - Procedura MRP FR/H/0263/001/IA/005
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto
Legislativo   24/4/06   n.  219,  art.  35).  Variazione  di  tipo  IA
all'autorizzazione  secondo  Procedura  di Mutuo Riconoscimento. 22.a:
Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  per  la  TSE da R0-CEP
2001-148-REV   02  a  R1-CEP  2001  -  148  Rev  00  per  l'eccipiente
Cholesterol fornito dal produttore Solvay Pharmaceuticals BV Nieuweweg
2a - The Netherlands 3901 BE Veenendaal (Olanda).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del
D.L.vo  219/06.  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla
data della sua pubblicazione in G.U.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-07900 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.