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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1153. Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145 Napoli, codice fiscale n. 00272420639. Specialita' medicinale: SULIDAMOR. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg polvere per sospensione orale" 30 buste - A.I.C. n. 028705022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Aumento della dimensione del lotto industriale del prodotto finito da 675 kg a 1.350 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Farmaceutici Damor S.p.a. L'amministratore delegato: dott. H.G. Antonio Riccio S-078810 (A pagamento).