Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
italiane del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica N1B/07/834.   
    
   Titolare: Savoma Medicinali S.p.a., via Baganza n. 2/A, Parma.   
   Specialita' medicinale: FLUOMIX SAME.   
   Confezione e numero di A.I.C.:   
      "0,025% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 022157059.   
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per   
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;   
      7.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per   
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;   
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte   
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;   
      8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del   
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza indicata in etichetta.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                      L'amministratore delegato:   
                       dott. Valentino Perdona'   
    
C-0718629 (A pagamento).