Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:   
                             N1A/07/1436.   
    
   Titolare:  UCB  Pharma  S.p.a.,  via  Praglia n. 15, 10044 Pianezza   
(TO).   
   Medicinale: NOOTROPIL.   
   Confezioni e numeri di A.I.C.:   
      "12  g/60  ml soluzione per infusione" flacone da 60 ml - A.I.C.   
n. 022921074;   
      "3   g/15  ml  soluzione  orale/soluzione  iniettabile  per  uso   
endovenoso" 12 fiale 15 ml - A.I.C. n. 022921086;   
      "1200  mg compresse rivestite con film" 40 compresse - A.I.C. n.   
022921098.   
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:   
modifica  Tipo  IA  n.  4  "Modifica  del  nome e/o dell'indirizzo del   
produttore  del  principio  attivo  (se  non  disponibile  certificato   
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea)"  e  modifica  Tipo  IA  n. 5   
"Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale finito".   
Modifica  della  ragione  sociale  di  un'officina  di  produzione del   
principio  attivo  (piracetam)  da:  UCB S.A. con stabilimento sito in   
Chemin  du  Foriest B-1420 Braine-l'Alleud (Belgio) a: UCB Pharma S.A.   
con  stabilimento  sito  in  Chemin  du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud   
(Belgio)  ed  altresi',  per  la  sola  confezione 022921098, "1200 mg   
compresse  rivesti  con  film"  40  compresse:  modifica della ragione   
sociale  dell'officina responsabile della produzione, confezionamento,   
controllo  e  rilascio dei lotti da: UCB S.A. con stabilimento sito in   
Chemin  du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud (Belgio) a: UCB Pharma S.A.   
con  stabilimento  sito  in  Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud   
(Belgio).   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza indicata in etichetta.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                           Un procuratore:   
                       dott.ssa Laura Chiodini   
    
C-0718746 (A pagamento).