Farmigea S.p.a. Sede Sociale: Via G.B. Oliva, 6-8 - Pisa
Codice fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.111 del 22-9-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia   
             Italiana del Farmaco del 4 Settembre 2007).   
    
   Codice Pratica n° N1A/07/1396.   
   Specialita' medicinale: Glautimol.   
   Confezione e numero A.I.C.:   
      "100  mg  +  25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" 1   
flacone polvere + 1 flacone solvente " - AIC n. 033035015.   
   Codice Pratica n° N1A/07/1316.   
   Specialita' medicinale: Droptimol.   
   Confezioni e numeri A.I.C.:   
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 3 ml - AIC n. 027626011   
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626023   
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 3 ml - AIC n. 027626035   
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626047   
      "0,25% collirio, soluzione" 15 contenitori monodose 0,2 ml - AIC   
n. 027626050   
      "0,25% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC   
n. 027626062   
      "0,5%  collirio, soluzione" 15 contenitori monodose 0,2 ml - AIC   
n. 027626074   
      "0,5%  collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC   
n. 027626086   
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 n°   
4.  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina di produzione del   
principio   attivo   del  medicinale  (Timololo  maleato)  da:  Irotec   
Laboratories  Ltd,  con  stabilimento sito in Little Island, 90 S.Malt   
Cork,  Irlanda  a:  Corden  Pharmachem  Ltd,  con stabilimento sito in   
Little Island, 90 S.Malt Cork, Irlanda.   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza indicata in etichetta.   
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della   
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                       Il Procuratore Speciale   
                      Dott. Maurizio De Clementi   
    
T-07926 (A pagamento).   
   
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.