Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Settembre 2007). Codice Pratica n° N1A/07/1396. Specialita' medicinale: Glautimol. Confezione e numero A.I.C.: "100 mg + 25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente " - AIC n. 033035015. Codice Pratica n° N1A/07/1316. Specialita' medicinale: Droptimol. Confezioni e numeri A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione" flacone 3 ml - AIC n. 027626011 "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626023 "0,5% collirio, soluzione" flacone 3 ml - AIC n. 027626035 "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626047 "0,25% collirio, soluzione" 15 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n. 027626050 "0,25% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n. 027626062 "0,5% collirio, soluzione" 15 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n. 027626074 "0,5% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n. 027626086 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 n° 4. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Timololo maleato) da: Irotec Laboratories Ltd, con stabilimento sito in Little Island, 90 S.Malt Cork, Irlanda a: Corden Pharmachem Ltd, con stabilimento sito in Little Island, 90 S.Malt Cork, Irlanda. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-07926 (A pagamento).