Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
                  del farmaco - Ufficio IV A.I.C.).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorǒr (Islanda).
   Codice pratica: N1B/07/1304 del 17 settembre 2007.
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ACTAVIS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1%+0,1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036273023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.2,  7.c,  8b.2  -  Aggiunta dell'officina IDI Farmaceutici S.r.l.,
via  dei  Castelli  Romani nn. 83/85, 00040 Pomezia (RM), per tutte le
fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti di prodotto finito.
   Codice pratica: N1B/07/1396 del 17 settembre 2007.
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA ACTAVIS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036271029.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.2,  7.c,  8b.2  -  Aggiunta dell'officina IDI Farmaceutici S.r.l.,
via  dei  Castelli  Romani nn. 83/85, 00040 Pomezia (RM), per tutte le
fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-0719013 (A pagamento).