Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 29
             agosto 2007). Codice pratica n. N1A/07/1090.
 
   Titolare:  CSL  Behring  S.p.a.,  piazzale Stefano Turr n. 5, 20149
Milano.
   Specialita' medicinale: SANDOGLOBULINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g/33  ml  polvere  e  solvente  per soluzione per infusione"
flacone  polvere  da 1 g + flacone solvente 33 ml + set. infusionale -
A.I.C. n. 025199011;
      "3  g/100  ml  polvere  e  solvente per soluzione per infusione"
flacone  polvere  da  3  g  +  flacone  solvente  da  100  ml + + set.
infusionale - A.I.C. n. 025199023;
      "6  g/200  ml  polvere  e  solvente per soluzione per infusione"
flacone  polvere  da  6  g  +  flacone  solvente  da  200  ml + + set.
infusionale - A.I.C. n. 025199035;
      "12  g/200  ml  polvere  e solvente per soluzione per infusione"
flacone  polvere  da  12  g  +  flacone  solvente  da  200 ml + + set.
infusionale - A.I.C. n. 025199047.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  dell'officina  di  produzione "ZLB Behring S.p.a.
Milano"  con  "CSL  Behring  GmbH,  Emil-von-Behring Strasse 76, 35041
Marburg,  Germania"  per  le  fasi  di  rilascio dei lotti di prodotto
finito, ad esclusione dei controlli.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
C-0719226 (A pagamento).