Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 10 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/998.
 
   Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: RIOPAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "800   mg  compresse  masticabili"  40  compresse  -  A.I.C.  n.
027103023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  n.  IB  38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto
finito  (aggiunta  della  metodica  NIR  come  metodo  alternativo per
l'identificazione  e  il  dosaggio  del  principio attivo nel prodotto
finito al rilascio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Pier Vincenzo Colli
 
C-0719313 (A pagamento).