AGIPS FARMACEUTICI - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.115 del 2-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 18 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1384.
 
   Titolare:  Agips  Farmaceutici  S.r.l.,  via  Amendola  n. 4, 16035
Rapallo.
   Specialita' medicinale: EGERIAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 036352021.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
-  7.b.2 - 7.c - 8.b.2 aggiunta dell'officina IDI Farmaceutici S.r.l.,
via  dei  Castelli  Romani  nn. 83/85, 00040 Pomezia (RM) per tutte le
fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Agips Farmaceutici S.r.l.
                       L'amministratore unico:
                       dott. Giuseppe Radaelli
 
C-0719416 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.