Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1415.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FORADIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "12  mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione" contenitore
sotto pressione 100 inalazioni - A.I.C. n. 027660099.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a.
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario   per   tutti   i  tipi  di  forme  farmaceutiche  Aggiunta
dell'officina di produzione "Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese km
4,300,  00060 Formello (RM)" per la fase di confezionamento secondario
(manuale).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079253 (A pagamento).