Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1585.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: MEPRAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C.
n. 026783086;
      "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C.
n. 026783098.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39.
Modif./aggiunta   di   impressioni,  rilievi  o  altre  marcature  (no
incisioni)    su   compresse   o   impressioni   su   capsule,   anche
sostit./aggiunta  inchiostri  - Sostituzione dell'inchiostro usato per
stampare  le capsule rigide a rilascio modificato: da: inchiostro nero
S-1-8100 a: inchiostro nero S-1-27794.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-079322 (A pagamento).