Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. del 14 settembre 2007). Codice
                        pratica: N1B/07/1282.
 
   Titolare:  Whitehall  Laboratories  Ltd.  U.K.,  rappresentante per
l'Italia: Wyeth Consumer Healthcare S.p.a., via G. Puccini n. 3, 20121
Milano
   Specialita' medicinale: PREPARAZIONE H.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,08% unguento" 1 tubo da 25 g - A.I.C. n. 017389091;
      "1,08% unguento" 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 017389103.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n. 219/2006, art. 35).
   I.B.7  a. - 7.b.2, 7.c: "Aggiunta del sito, gia' autorizzato per la
fase di controllo dei lotti: Wyeth Pharmaceuticals, 1025 Marcel-Laurin
Boulevard  S.  Laurent  Montreal  H4R1J6 Quebec, Canada, relativamente
alle  fasi  di  produzione,  confezionamento primario e secondario dei
lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott.ssa Ornella Parma
 
C-0719522 (A pagamento).