WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.116 del 4-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/835.
 
   Titolare  A.I.C: Cyanamid of Great Britain Ltd, Gosport, Hampshire,
GB.
   Specialita' medicinale: NOVANTRONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  mg/ml  concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 5
ml - A.I.C. n. 026126019;
      "2  mg/ml concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 10
ml - A.I.C. n. 026126021.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art. 12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:  Tipo  IB  n.  38.c: altre modifiche di una procedura di
prova  del prodotto finito inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una
procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-079267 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.