Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/837.
 
   Titolare  A.I.C: Cyanamid of Great Britain Ltd, Gosport, Hampshire,
GB.
   Specialita' medicinale: NOVANTRONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  mg/ml  concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 5
ml - A.I.C. n. 026126019;
      "2  mg/ml concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 10
ml - A.I.C. n. 026126021.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.12-bis  del
decreto   legislativo   n.178/91   e   successive   modificazioni   ed
integrazioni:
      Tipo  IB  n.  37.b: aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito;
      Tipo  IB  n. 38.c: altre modifiche di una procedura di prova del
prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura
di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-079269 (A pagamento).