DEFIANTE FARMACEUTICA, Lda Funchal Madeira (Portogallo), Rua Dos Ferreiros n. 260

(GU Parte Seconda n.116 del 4-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
       di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
    dell'AIFA.A.I.C./92309 del 14 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/744.
 
   Titolare:  Defiante  Farmaceutica  Lda,  Rua  Dos Ferreiros n. 260,
Funchal Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: ANAFRANIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25 mg compresse rivestite, 20 cpr - A.I.C. n. 021643010;
      10 mg compresse rivestite, 50 cpr - A.I.C. n. 021643022.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Var.  IB  n.  7 c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
tutte  le  altre  operazioni  produttive ad eccezione del rilascio dei
lotti  [Aggiunta  del  sito Sigma-TAU Espana S.A., Alcala' de Henares,
Madrid (Spagna) per la fase di produzione completa].
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           La procuratrice:
                       dott.ssa Giancarla Dondi
 
S-079317 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.