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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA.A.I.C./92309 del 14 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/744. Titolare: Defiante Farmaceutica Lda, Rua Dos Ferreiros n. 260, Funchal Madeira (Portogallo). Specialita' medicinale: ANAFRANIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse rivestite, 20 cpr - A.I.C. n. 021643010; 10 mg compresse rivestite, 50 cpr - A.I.C. n. 021643022. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 7 c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti [Aggiunta del sito Sigma-TAU Espana S.A., Alcala' de Henares, Madrid (Spagna) per la fase di produzione completa]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La procuratrice: dott.ssa Giancarla Dondi S-079317 (A pagamento).