Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 17 settembre 2007
   Codice pratica: N1A/07/1602
   Titolare: PENSA PHARMA SpA, via Ippolito Rosellini 12, 20124 Milano
   Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO PENSA
   Confezioni e numeri A.I.C: 036055010 - "25 mg polvere per soluzione
iniettabile"  1  flaconcino; 036055022 - "100 mg polvere per soluzione
per infusione" 1 flaconcino; 036055034 - "175 mg polvere per soluzione
per infusione" 1 flaconcino.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Eliminazione   di   un'officina   responsabile   del  confezionamento,
controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito: Biologici Italia
Laboratories s.r.l. - via Cavour 41/43, 20026 Novate Milanese (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.R.L.
                           Il Procuratore:
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-07970 (A pagamento).