Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del: 14 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1476.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: EMLA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,5% + 2,5% crema" 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - A.I.C.
n. 027756016;
      "2,5%  +  2,5%  crema"  5  tubi  da 5 g + 10 cerotti occlusivi -
A.I.C. n. 027756028;
      "2,5%  +  2,5%  crema"  tubo  da  30  g  -  A.I.C.  n. 027756030
(sospesa)*.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
      n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti);
      Eliminazione  di  un'officina di produzione del principio attivo
del  medicinale  (lidocaina): Moehs Catalana, con stabilimento sito in
Poligono  Rubi  Sur  -  Cesar  Martinell  I  Brunet  12; E, 08191 Rubi
(Barcellona).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                         dott. Acille Beretta
 
M-071499 (A pagamento).