Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/552.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: CANESTEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1%  spray  cutaneo  soluzione"  1  bombola da 40 ml - A.I.C. n.
022760110.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.2,  7.c,  8.b.2  sostituzione  del sito Tropon GmbH 51063 Colonia,
Germania  col sito KVP Pharma + Veterinar produkte GmbH, Projensdorfer
Strasse  324,  24106  Kiel,  Germania  per  la  produzione  in  bulk e
sostituzione  del sito Bayer HealthCare AG. 51368 Leverkusen, Germania
col  sito KVP Pharma + Veterinar produkte GmbhH, Projensdorfer Strasse
324, 24106 Kiel, Germania per il controllo ed il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-079411 (A pagamento).