Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso mano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 19 settembre 2007). Provvedimento
                           UPC/I/6510/2007.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (MI)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: FLUDARA.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento CE 1084/03: 42.a.1
Prolungamento  del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito come
confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                           Salvatore Lenzo
 
S-079425 (A pagamento).