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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 14 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1506. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. Specialita' medicinale: RANIBEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg compresse effervescenti 20 cpr - A.I.C. n. 025241100; 300 mg compresse effervescenti 10 cpr - A.I.C. n. 025241124; 150 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241050; 300 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241086; 50 mg/5 ml soluz. iniett. uso endovenoso 10 fiale - A.I.C. n. 025241062; 150 mg/10 ml sciroppo 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 025241098; 150 mg granulato per soluzione orale 20 bustine - A.I.C. n. 025241148. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA.n. 9.: Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Ranitidina): Glaxo Operations UK Ltd, con stabilimento sito in 10 Cobden Street, Montrose, Angus, DD108 EA UK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0719921 (A pagamento).