Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: AMBROXOLO HEXAL 3mg/ml sciroppo- AIC: 032851038
   Comunicazione  AIFA  -  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione  in
Commercio  di  Medicinali n. AIFA.AIC/98794 del 2 ottobre 2007. Codice
Pratica n. N1B/07/1326
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  7c  e  conseguenti 7b2 e 7a- autorizzazione ad
effettuare  la produzione, il confezionamento anche presso l'officina:
Lichtenheldt  GmbH  - Pharmazeutische Fabrik - Justus-Liebig-Weg 1 and
Industriestrasse 7-10 - 23812 Wahlstedt (Germania).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD998 (A pagamento).