Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
    (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 4
               settembre 2007). Pratica n. N1A/07/1298.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: LIXIDOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027257068.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 23.b
Sostituzione del materiale a rischio TSE "magnesio stearato di origine
animale"  impiegato  per  la  produzione  del  medicinale (produttore:
Mallinckrodt),   con   il  "magnesio  stearato  di  origine  vegetale"
(produttore: Peter Greven).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0720154 (A pagamento).