Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 17 settembre 2007). Codice pratica:
                           N1A/07/1175 BIS.
 
   Specialita' medicinale: LEDERFOLIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "175  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 024659183;
      "25  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile  uso endovenoso" 1
flaconcino - A.I.C. n. 024659120;
      "100  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 024659195;
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA   n.  15.a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  aggiornato  (RO-CEP  2001-266-Rev 01) relativo al
produttore del principio attivo calcio levofolinato pentaidrato: Merck
Eprova AG. Im Laternenacker 5, CH-8200 Schaffhausen.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-079611 (A pagamento).