Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Pratica N1B/07/1227.
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l., via del Murillo km 2,800,
Sermoneta (LT).
   Specialita' medicinale: MYCOSTATIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100000  u.i./ml  sospensione  orale" flacone 100 ml - A.I.C. n.
010058030.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito  e  conseguente  38.c  aggiunta  di  una procedura di prova del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-079639 (A pagamento).