SOLVAY PHARMA S.p.A. Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale Euro 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.120 del 13-10-2007)

     Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
   commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione
     Agenzia Italiana del Farmaco del 05/10/2007. Codice pratica:
                             N1A/07/1725
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, Grugliasco
(TO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: FRONTAL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "0,75mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 20 ml - A.I.C. n.
028644084
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
   n.  4  "Modifica  nome  e/o  indirizzo del produttore del principio
attivo (se non
      disponibile   un   certificato  di  Idoneita'  della  Farmacopea
Europea)"
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio
   attivo del medicinale (alprazolam)
      Da:  "PFIZER  PGM,  con  stabilimento  sito  in  Parc Industriel
d'Incarville -
      B.P. 606, 27106 Val de Reuil Cedex (Francia)"
      a:   "VALDEPHARM,  con  stabilimento  sito  in  Parc  Industriel
d'Incarville -
      B.P. 606, 27106 Val de Reuil Cedex (Francia)"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza
   indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua
   pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-07ADD1011 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.