Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
             commercio di farmaci del 4 settembre 2007).
 
   Titolare: Iodosan S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI).
   Specialita' medicinale: GOLAFAIR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1,5  mg  pastiglie gusto Miele-Limone" 20 pastiglie - A.I.C. n.
032199022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1B/07/523.
   37b:  Aggiunta  di un nuovo parametro di prova "identificazione del
colorante  Curcumina  E100"  alle  specifiche al rilascio del prodotto
finito   e  conseguente  38c  introduzione  del  relativo  metodo  per
l'esecuzione del test (metodo interno).
   Codice pratica: N1B/07/524.
   37b:  Aggiunta  di un nuovo parametro di prova "identificazione del
colorante  Caramello  E150a"  alle specifiche al rilascio del prodotto
finito   e  conseguente  38c  introduzione  del  relativo  metodo  per
l'esecuzione del test (metodo interno).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Alessandra Canali
 
M-071556 (A pagamento).