Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
            commercio di medicinali del 5 settembre 2007).
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare   S.p.a.,   via
Zambeletti snc, Baranzate (MI).
   Specialita' medicinale: PANADOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
024931040;
      "500  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
024931053 sospesa.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1B/07/1134.
   38c:   sostituzione  del  metodo  spettrofotometrico  (UV)  per  la
determinazioni  del  titolo  del  principio attivo paracetamolo con un
nuovo  metodo  in  House HPLC, al rilascio e al termine del periodo di
validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo  n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Per
le  confezioni  sospese  per  mancata commercializzazione, l'efficacia
della  modifica  decorrere dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Alessandra Canali
 
M-071558 (A pagamento).