Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie - del 26
      settembre 2007. Provvedimento UPC/I/6552/2007). Procedura
                        NL/H/0294/002/IA/004.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061
Carugate (MI).
   Specialita' medicinale: MOSANAX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg  supposte  in  strip  PVC/LDPE,  10 supposte - A.I.C. n.
035650011/M;
      500  mg  supposte  in  strip  PVC/LDPE,  20 supposte - A.I.C. n.
035650023/M;
      500  mg  supposte  in  strip  PVC/LDPE,  30 supposte - A.I.C. n.
035650035/M;
      500  mg  supposte  in  strip  PVC/LDPE,  50 supposte - A.I.C. n.
035650047/M;
      500  mg  supposte  in  strip  PVC/LDPE,  60 supposte - A.I.C. n.
035650050/M;
      500  mg  supposte  in  strip  PVC/LDPE, 120 supposte - A.I.C. n.
035650062/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  5  -  Modifica  del  nome  e dell'indirizzo del produttore del
prodotto  medicinale  finito:  da  Astellas  Pharma  S.p.a., via delle
Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI) a Temmler Italia S.r.l., via delle
Industrie n. 2, 20061 Carugate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Maurizio G. Bruno
 
M-071561 (A pagamento).