Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    Italiana del Farmaco del 5 ottobre 2007). Pratica N1B/07/1071.
 
   Medicinale: Diazepam TAD
   Confezioni e numero A.I.C.:
      5 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml -
   AIC 036152015
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE.
   Variazione   di   Tipo   I   all'autorizzazione  all'immissione  in
commercio:
      7c) Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
   tutte  le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei
lotti
   e conseguenti:
      7b)2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per
imballaggio
   primario forme farmaceutiche liquide
      7a)  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio
   secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
      8b)2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile
   del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
   Sostituzione dell'officina Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico
   Bioprogress  s.c.  a  R.L. stabilimento sito in Anagni (FR), strada
Paduni n. 240
   con la nuova officina ABC Farmaceutici Canton Moretti, 29
   Localita' S. Bernardo 10090 Ivrea (Torino) per tutte le
   fasi di produzione, confezionamento primario e secondario,
   controllo e rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua
   pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Un Procuratore Speciale
                       Dr. Maria Paola Carosio
 
T-07ADD1016 (A pagamento).