Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Provvedimento UPC/I/6591 del 2 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: MALARONE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      12 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033299013/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      8.a  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito in cui si effettua il
controllo  dei  lotti  (aggiunta:  GlaxoSmithKline  Inc.  Mississauga,
Ontario, Canada). Procedura UK/H/170/001/IA/017.
   Provvedimento UPC/I/6592 del 2 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: SERETIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25/50    microgrammi/dose    sospensione    pressurizzata   per
inalazione", 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371106/M;
      25/125    microgrammi/dose    sospensione    pressurizzata   per
inalazione", 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371118/M;
      "25/250    microgrammi/dose    sospensione   pressurizzata   per
inalazione", 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371120/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      29.b  Modifica  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa del
materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica).
(Proc. n. UK/H/392/1-3/IB/018).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-079742 (A pagamento).