Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1661.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TOLEP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300   mg   compresse"  50  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
028304018;
      "600   mg   compresse"  50  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
028304020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      42.b  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito;
      speciali  precauzioni  per  la  conservazione:  nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079801 (A pagamento).