HEXAL S.p.A.

(GU Parte Seconda n.122 del 18-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/88174 del 4 settembre 2007. Codice
                        Pratica n. N1B/07/585
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.  - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale:  AMOXICILLINA  E ACIDO CLAVULANICO HEXAL - 875 mg + 125
mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - AIC n. 036903019
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  42a1 - Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1029 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.