Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di Specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
        A.I.C. del 21 settembre 2007). Pratica n. N1A/07/875.
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10  mg/ml  soluzione  per  infusione  sacca  250  ml - A.I.C. n.
027248032.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
(D.L. 219/06):
   37.a  Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito:
inasprimento   dei   limiti  della  specifica  relativa  al  controllo
dell'osmolarita'  nel  prodotto  finito  al rilascio ed al termine del
periodo  di  validita':  dal  range  255-345 mOsm/kg si passa al range
270-330 mOsm/kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0720520 (A pagamento).