Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
    (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 24
               settembre 2007). Pratica n. N1A/07/1662.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: ROCALTROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,25 mcg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024280012;
      "0,50 mcg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024280024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      22.a  Presentazione  del  nuovo  certificate  of suitability TSE
della    Farmacopea   europea   RO-CEP   2003-172   Rev.03,   relativo
all'eccipiente  gelatina, da parte del nuovo produttore "Gelita group,
Uferstrasse 7, D-69412 Eberbach".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0720689 (A pagamento).