Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5  mg  compresse  rivestite,  25 compresse rivestite - A.I.C. n.
021483045(*);
      0,2%  gocce  orali,  soluzione,  flacone  con contagocce 15 ml -
A.I.C. n. 021483058;
      0,03% sciroppo, flacone 125 ml - A.I.C. n. 021483060;
      5  mg  pastiglie  senza  zucchero,  18  pastiglie  -  A.I.C.  n.
021483096;
      5  mg  pastiglie  senza  zucchero,  24  pastiglie  -  A.I.C.  n.
021483108(*).
   Codice pratica: N1A/07/1649.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio  attivo  butamirato  citrato (da Orgamol SA, Svizzera a Basf
Orgamol Pharma Solutions SA, Svizzera).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successivi modificazioni ed integrazioni.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione  (*),  l'efficacia della modifica decorrera' dalla
data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
                          dott. Carlo Calati
                     dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0720854 (A pagamento).