Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco del 5 settembre 2007).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: BRADORAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,5   mg   compresse  orosolubili,  20  compresse  -  A.I.C.  n.
007700014.
   Codice pratica: N1B/07/1083.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
34.b.2:  sostituzione  di un componente del sistema di aromatizzazione
attualmente  utilizzato  per  il prodotto finito (da citrale a olio di
citronella Giava).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successivi modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
                          dott. Carlo Calati
                     dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0720855 (A pagamento).