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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un. medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, legge 24 dicembre 2003, n. 350). Specialita' medicinale: OXALIPLATINO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037579/M per tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/6610/2007 del 9 ottobre 2007 - MRP n. FI/H/585/01/IA/05. Modifica tipo IA n. 7a - Aggiunta di sito responsabile del confezionamento secondario solo per l'Italia: CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago di Folgora, Milano, Italia. Comunicazione AIFA del 12 ottobre 2007. Codice pratica: N1B/07/1517. Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820010; "0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820022; "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820034. Modifica n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2: richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento, i controlli e il rilascio dei lotti anche presso l'Officina: A.B.C. Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121, Torino (TO). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-079840 (A pagamento).