ratiopharm GmbH
Rappresentante in Italia:
ratiopharm Italia - S.r.l.
Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.123 del 20-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un. medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
   regolamento (CE) n. 1084/2003, legge 24 dicembre 2003, n. 350).
 
   Specialita' medicinale: OXALIPLATINO RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037579/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/6610/2007   del  9  ottobre  2007  -  MRP  n.
FI/H/585/01/IA/05.
   Modifica  tipo  IA  n.  7a  -  Aggiunta  di  sito  responsabile del
confezionamento  secondario  solo  per l'Italia: CIT S.r.l., via Luigi
Galvani n. 1, 20040 Burago di Folgora, Milano, Italia.
   Comunicazione   AIFA   del   12   ottobre   2007.  Codice  pratica:
N1B/07/1517.
   Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820010;
      "0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820022;
      "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820034.
   Modifica   n.   7c   e  conseguenti  7a,  7b1,  8b2:  richiesta  di
autorizzazione  ad  effettuare  la  produzione,  il confezionamento, i
controlli  e  il  rilascio  dei  lotti anche presso l'Officina: A.B.C.
Farmaceutici  S.p.a.,  corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121, Torino
(TO).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-079840 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.