Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/910.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: LUMINALE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 002860031.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario
per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1 aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario
di forme farmaceutiche solide;
      7.c  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  tutte le altre
operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
      8.b.2  aggiunta  di  un produttore responsabile del rilascio dei
lotti (incluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  del sito Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25, 20021
Baranzate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 37, del decreto
legislativo n. 219/06.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-079852 (A pagamento).