Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
     di un medicinale per uso umano. Codice pratica N1B/07/1280 -
                Comunicato AIFA del 24 settembre 2007.
 
   Specialita' medicinale: TRIAZOLAM ALTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,125 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216051;
      "0,125 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 036216063;
      "0,25 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216075;
      "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 036216087.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350): modifica tipo IB n. 7.a, 7.b.1, 7.c,
8.b.2  Aggiunta  del  sito  ABC Farmaceutici S.p.a., Canton Moretti n.
29,  localita'  San  Bernardo,  10090 Ivrea (TO), per tutte le fasi di
produzione,   confezionamento   primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio dei lotti del prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Benedetto Cicellini
 
S-079887 (A pagamento).