Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA - S.p.a. Sede legale in Milano, via Lovanio n. 5
Off. di produzione in Gorgonzola, via Pascoli n. 1
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 02387941202

(GU Parte Seconda n.124 del 23-10-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica
                             N1A/07/877.
 
   Titolare:  Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale
in via Lovanio n. 5, 20121 Milano.
   Off. di produzione, via Pascoli n. 1, 20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      250 mg compresse rivestite 20 compresse - A.I.C. n. 030470013.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
   Aggiunta del sito Omicron Pharma, via Follereau n. 25, 24027 Nembro
(BG) per le fasi di confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Li', 11 ottobre 2007

                       L'amministratore unico:
                            Stefano Ronchi
 
C-0720860 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.