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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1728. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: XAMAMINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule molli" 2 capsule - A.I.C. n. 002955058; "50 mg capsule molli" 6 capsule - A.I.C. n. 002955060; "50 mg capsule molli" 10 capsule - A.I.C. n. 002955072; "Bambini 25 mg capsule molli" 6 capsule - A.I.C. n. 002955108. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito (da Cardinal Health Italy 407 S.p.a. con stabilimento in via Nettunense km 20, 100, 040011 Aprilia, Latina, a Catalent Italy S.p.a. con stabilimento in via Nettunense km 20, 100, 040011 Aprilia, Latina). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-079949 (A pagamento).