Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 10 settembre 2007). Codice pratica n.
                             N1B/07/638.
 
   Titolare: Istituto Ganassini S.p.a. di Ricerche Biochimiche, via P.
Gaggia 16, 20139, Milano.
   Specialita' medicinale: GANAZOLO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 033340011;
      "1% emulsione cutanea" flacone da 30 ml - A.I.C. n. 033340023;
      "1%  crema  vaginale"  tubo  da  78  g + applicatore - A.I.C. n.
033340035;
      "1  mg/ml  soluzione vaginale" 5 flaconi da 150 ml + 5 cannule -
A.I.C. n. 033340050.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Modifica
38.c  Sostituzione  delle  procedure  di  prova  autorizzate  TLC (per
emulsione,  crema  e  crema vaginale) ed HPLC (per soluzione vaginale)
con  la  nuova  metodica HPLC per la determinazione quali-quantitativa
dei conservanti nel prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

                      Il legale rappresentante:
                 dott. Domenico Ganassini di Camerati
 
C-0720955 (A pagamento).