Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 17 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/222.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: BOROCAINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "6,4  mg  +  52  mg compresse orosolubili" - A.I.C. n. 004901031
(sospesa);
      "6,4 mg + 52 mg pastiglie" - A.I.C. n. 004901043.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio: Tipo I B n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale
      da: BOROCAINA
      a: NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO.
   E'  approvata,  altresi', la denominazione delle confezioni secondo
la lista dei termini standard della Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0721045 (A pagamento).