COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
  IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione
    AIFA.IV/ Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di
         Medicinali - Provv. UPC/I/6617/2007 del 09.10.2007.
 
   Titolare:  Teva  Pharmaceuticals  Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's
Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra.
   Rappresentante Legale in Italia: Teva Pharma Italia Sr l - Viale G.
Richard, 7 - 20143 Milano
   Specialita' medicinale: COPAXONE
   Confezione  e  numero  di A.I.C.: 28 siringhe preriempite, 20 mg/ml
soluz. iniettabile - AIC 035418021/M
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      MODIFICA   DELLE   CONDIZIONI  DI  CONSERVAZIONE  DEL  PRODOTTO:
CONSERVAZIONE   DELLE  SIRINGHE  PRERIEMPITE  A  TEMPERATURA  AMBIENTE
(15°C - 25°C) DA "7 GIORNI" A "1 MESE".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         dr.ssa Anna Mariani
 
T-07ADD1065 (A pagamento).